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九三学社中央:关于推进中药与生物制药产业发展的建议


中药产业作为我国的传统优势产业,近年工业产值年均递增20%以上,形成了近千亿元的产业规模。近年来,国家加大对中医药产业发展的扶持力度,出台了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》等政策。生物制药是当前医药领域的最前沿,国家非常重视,将该领域确立为自主创新和推广应用的重点。2008年全球医药市场销售额达7730亿美元,我国生物医药行业实现总产值近7000亿元,接近全球的15%。值得注意的是,当期我国中药与生物制药产业发展仍面临着一些实际困难,若能及时应对,将对医药行业以及经济社会的发展,提升在国际医药行业的竞争力等具有重要意义。

一、人参产业发展思路亟待明确

人参是我国中医药宝库中的瑰宝,也是东北不少地区农村经济的支柱产业。然而,当前我国人参产业存在一些值得重视的问题,如种植加工技术粗放、基础科研和产品研发滞后;人参生产各环节缺乏制度规范;企业数量多、规模小、实力弱;企业经营意识落后、市场开发力度不够;行业管理不到位、市场竞争失序;再加上目前我国规定人参只能列入保健食品名单,导致其应用领域相对较窄、市场空间相对较小,出现“人参只卖萝卜价”的现象。与此同时,韩国早已通过人参安全性评价并准许作为食品进行深加工,年产值已达25.6亿,大大高于我国,其品牌产品更远销海外,抢先占领了国际市场。在政策的约束下,我国的人参产业始终处于价值链的底端,沦为他国品牌产品的原材料供应地,参农利益也往往无法保障。

建议尽快制定相应标准,将人参列入药食同源目录。同时,一是加强科技创新。加大共性科研投入,加强对各类人参的成分研究,支持高端产品研发,缩小国内外种植、加工技术差距。二是加强规范管理。从完善相关法律法规着手,加强对人参种植、加工、销售等环节的规范与管理。三是做好发展规划,重点做好提升人参产品附加值、促进行业自律、整合产品品牌、搭建信息平台、兼顾资源环境保护等方面工作。

二、自主创新成果产业化缺少必要的扶持保护

在中药与生物制药领域,我国一些企业的产品经过多年技术攻关掌握了先进的技术,售价也比西方同类产品便宜,却受制于国外同行巨头的压力而难以打开市场,有限的空间也大都集中于中低层面,其他绝大部分市场被国外巨头垄断。原因就在于有关部门“一品双规”的制度固化了原有的市场格局,加上地方保护主义、医院利益驱动、病患用药习惯、政策扶持缺失等因素共同影响。国内制药企业起步较晚,规模小,以仿制产品为主,自主创新成果来之不易,其产业化若得不到必要的保护和扶持,技术优势将难以保持,甚至可能被国外巨头兼并,这将大大挫伤行业的创新精神。

建议将质优价廉的自主创新药物列入基本医疗保险,实行单一品种限制最高报销额度;同时,当国内医药产品与国外同类产品“同质同价”、“同质低价”时,优先采用国内产品,监督防止医院擅自滥用高价的国外产品,以保护我国优秀的自主创新产品。

三、融资难问题依然突出

生物制药属于高风险、高投入、长周期产业。近年来,我国医药产业的发展中伴随着不少不利因素:如上游原辅材料价格高居不下、药品价格持续走低、中小企业贷款难、风险投资资源有限等,这些都给成长阶段企业的融资带来了较大难度。尽管目前国家货币政策和金融环境趋于宽松,但生物制药产业融资难问题依然突出,影响优质项目的产业化以及产业的集聚升级。

建议国家针对生物制药产业建立多元化的投资体系,从中央到地方建立多级专项资金对于重大项目予以扶持引导;加大生物制药行业共性技术研发的投入;广泛吸收和利用社会资金,创新中小企业融资机制,推动企业利用资本市场进行融资。

四、行业协会功能欠缺

2006年《医药行业“十一五”发展指导意见》中提出要“充分发挥行业协会的自律和服务作用”。但实际情况是,我国中药与生物制药行业协会作用欠缺,有关细分行业的标准制定、发展规划、监督评价等职能,大部分由政府相关部门直接承担。这样既增加行政部门的工作负荷、滋生腐败,且不利于行业利益表达和行业自律。

建议加快转变政府职能,深化相关部门的行政管理改革,引导扶持中药与生物制药行业的行业协会建设工作;政府应切实为协会发展搭建平台,为行业协会发挥职能、健康发展创造良好环境和有利条件,提供必要的资金支持;建立鼓励行业协会发展的激励机制,在人员管理上避免行政力量干预。

五、行业准入门槛较低

我国中药行业虽然已经初具规模,但仍存在产品重复,疗效相差不大、国际竞争力差等问题。中药制药企业几乎都于近年发展起来,除了少数中大型制药集团,大部分表现为规模小、数量多,“散、乱、杂、小”问题比较严重,产品层次不高、同质化严重。究其根本,行业准入门槛较低是重要原因之一。在这样的环境下,加之监管乏力,就会发生一损俱损抑或劣币驱逐良币的现象。

建议在充分发挥行业协会功能的基础上,提升中药行业门槛,完善包括中药种植加工、饮片炮制、注射剂生产、商业流通等各方面的质量规范,加强行业监管。