11月10日，国家癌症中心在重大科研成果发布会上宣布，由徐兵河院士牵头的一项乳腺癌创新研究成果PHILA研究，在最新一期的顶级医学期刊《英国医学杂志》（British Medical Journal，影响因子: 105.7）上发表。这项研究证实，吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛（PyHT）方案在人表皮生长因子受体-2（HER2）阳性晚期乳腺癌一线治疗中的疗效和安全性良好。

“本次研究首次开创了大小分子联合的双重抗HER2治疗乳腺癌方案并取得预期的效果，不仅填补了现有治疗方案的空白，同时改写了当前HER2阳性乳腺癌晚期一线的治疗格局。”中国工程院院士、国家新药（抗肿瘤）临床研究中心（GCP 中心）主任、九三学社社员徐兵河表示。

中国医学科学院肿瘤医院副院长刘芝华表示：“这是该杂志首次发表中国乳腺癌领域的创新药物研究成果。本次研究的发表是对于中国创新药物研究的高度肯定，在我国自主研发药物史上也是具有里程碑意义的重要事件。”

吡咯替尼是恒瑞自主研发并拥有知识产权的国内首个抗HER1/HER2/HER4靶向药。本次发表的PHILA研究结果显示，吡咯替尼+曲妥珠单抗+多西他赛（PyHT）方案治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌，在总人群中，研究者评估的中位无进展生存期长达24.3个月，相比对照组的10.4个月，显著延长超过一倍，降低疾病进展和死亡风险59%。

“这个数据也是目前公布的HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究中的最长无进展生存期。”中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师马飞教授指出，研究成果也为其他研究者提供了借鉴和启示，促使更多科研团队投身于自主创新药物的研发。

据徐兵河院士介绍，这项研究中全国有40家研究中心参与，得益于本次研究重要突破，仅用时6个月，方案的适应症就获得国家药监局的加速审批上市，目前已经成为HER2阳性晚期乳腺癌的一线治疗的指南推荐方案。

（原标题：我国乳腺癌创新药成果登国际顶刊，生存期延长超过一倍  来源：人民日报健康客户端）