全国人大代表、九三学社社员、健康元药业集团股份有限公司首席科学家金方

近年来，随着我国儿科就诊率不断提高，儿童用药市场需求日益增长。但儿童专用药品较少，相对应的适宜剂型、规格缺乏，药品说明书儿童用药信息缺失等情况仍较为普遍。

现状：儿童用药经常无药可用或者超说明书用药

《2022中国卫生健康统计年鉴》显示，2021年我国医疗卫生机构儿科门急诊量为5.0亿人次。

“这说明，儿童用药市场需求旺盛。但在儿童用药的合理性方面，有待进一步完善。”全国人大代表、健康元首席科学家金方说，很多时候人们只能选择将成人药物按比例划分出合适的剂量给儿童，或儿童直接使用成人剂量，导致儿童合理用药的风险明显增加。

比如，吸入用布地奈德混悬液是国内外哮喘控制治疗的一线药物，国内临床广泛用于儿童，常见儿童使用成人剂量。“国内儿童剂量基本达到美国和日本成人的剂量水平，每日给药剂量明显大于美国和日本的儿童剂量。”

她补充说，儿童用药临床试验难度大、高投入、高要求、市场规模小、儿童用药小规格获利低的现状，让很多制药企业缺乏积极性，使得儿童用药经常面临无药可用或者超说明书用药的情况。

从三个方面破解难题

金方表示，目前，我国儿童药物研发的激励策略存在针对性不强、激励不能具体量化等问题，同时缺乏对儿科药物研究的针对性指导。

为此，她建议：

1.进一步加速审评进度，保障儿童用药可及性。有必要不断完善政策，鼓励、支持儿童用药研发和生产，减少不必要的针对儿童开展的临床试验。进一步支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。

2.及时完善儿童用药差比价规则。建议扩大政府定价的药品范围，同时加快差比价系数规定的剂型的调整和补充，尤其是吸入制剂等高端复杂制剂，这些新剂型是当前医疗工作诊疗规范和指南中明确指出的不可或缺的剂型。

3.加强公众宣传，提升社会重视度。加强儿童用药剂型特点及临床合理用药在专业和公众人群中的知晓度宣教，使临床医生的用药指南、理念等与国际接轨。开展针对儿童家长的安全合理用药科普宣教，提升整个社会对儿童安全合理用药的重视。