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社员企业研发新冠肺炎快速检测产品获得欧盟受理


近日,江西省社员企业金洹医疗器械股份有限公司根据欧盟要求和标准完成了对自主研发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)抗体快速检测试剂盒(胶体金法)的验证,并于2020年3月18日获得欧盟受理通知函和符合性声明。这一成果为全球疫情防控作出贡献!

据悉,江西省金洹医疗器械股份有限公司由九三学社江西广播电视大学基层委员会副主委段文仕创立,是一家集研发、生产、销售自动化检验设备、体外诊断试剂、互联网无创家用检测平台的高新技术企业,设有自己的研发中心,拥有一流的自动化研发团队和自主知识产权。

金洹医疗---新型冠状病毒肺炎(COVID-19)IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)((COVID-19) IgM/IgG Antibody Fast Detection Kit (Colloidal Gold)),用于体外快速、定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM抗体,用于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的辅助诊断。

自动化检验设备改变了现有手工检测粪便和白带的模式;互联网家用检测产品是通过圣提宝APP+试纸的方式,实现了随时随地做检测的创新。

自疫情发生以来,公司响应政府号召,积极投入研发生产84消毒液、口罩和新冠肺炎检测试剂盒等,为疫情防控做出自己的贡献!

(九三学社江西省直江西广播电视大学基层委员会 辛夷)